Unsere Dienstleistungen

Kaum ein KMU Unternehmen kann das Know-How für externe Regularien und Qualitätsmanagement ständig und in der gesamten Bandbreite und Kompetenz bereithalten. Insbesondere die EU-MDR mit den vielen neuen MDCG, NBOG, MEDDEV und GS-Dokumente zeigt vielen Unternehmen die Grenzen des Machbaren mit vorhandenen Personalressourcen auf. STOQ Managementservice bietet genau hier Lösungen an, damit Sie als Unternehmer zum richtigen Zeitpunkt die richtige Informationen und Services erhalten. Welche Anforderungen erfüllen wir gemäß der; ISO 10019:2005;          "Leitfaden für die Auswahl von QM-System-Beratern und den Einsatz ihrer Dienstleistungen"?

1. Wir liefern Ihnen im Vorfeld alle Informationen über unser Portfolio und Kompetenzen (ISO10019 Kap. 4.1 und 4.2)

2. Wir beraten nach ethischen Grundsätzen und auf Basis einer Geheimhaltungsvereinbarung (ISO 10019 Kap. 4.3)

3. Wir definieren die spezifische Leistung in schriftlichen Angebote und verbindliche Verträge (ISO 10019 Kap. 5)

Hiermit ermöglichen wir Ihnen Transparenz und außerdem eine beschleunigte Lieferantenqualifizierung für diese "potenziell kritische ausgelagerte Dienstleistung". Die Kritikalität unserer Dienstleistung und damit unsere Kompetenz wird bereits von Zertifizierern/Benannte Stellen festgestellt und frequent in Audits hinterfragt. Mittlerweile werden wir auch von unseren Mandanten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung bzw. fortlaufende Lieferantenüberwachung periodisch auditiert, denn ausgelagerte Prozesse (siehe EN ISO 13485:2016 Kap. 4.1.5) die außerhalb des direkten Einflußbereichs des Unternehmens liegen, können wichtige Voraussetzungen für nachhaltigen Erfolg beherbergen.

Das zeitnahe Erreichen der strategischen Ziele und QM-System und/oder Produktzulassungen ist jedoch eminent wichtig. Die Implementierungszeit und den Aufwand für Systempflege gilt es dabei zu verkürzen und vereinfachen um interne Kosten permanent zu reduzieren und im harten Wettbewerb die Nase vorne zu haben und halten. Wir bieten Ihnen:

  • Seminare, Trainings, Workshops und Schulungen, auch vor Ort
  • Unterstützende Tätigkeiten bei Bestandsaufnahmen, Implementierung, Auditierung und Projektierung
  • Erstellen, Strukturieren und Pflegen von Produktakten und Zulassungsunterlagen (Regulatory Affairs)

Fragen Sie uns freibleibend! Mail an: info@stoq.org