STOQ Managementservice liefert als DIN EN ISO 9001:2015 zertifizierter Dienstleister individualisierte QM-Systeme und Qualifizierungen für Ihren unternehmerischen Erfolg! Wir schulen und beraten Menschen zu:

 -- ISO 13485 --  EU-MDR 2017/745 -- QSR (21CFR 820) -- MDSAP --  ISO 9001

Unsere 30jährige Erfahrung in vielen Management-Projekten im KMU prägt unsere Vorgehensweise. Wir stimmen die Beratung, basierend auf die ISO10019:2005 "Leitfaden für die Auswahl von QMS-Beratern und den Einsatz ihrer Dienstleistungen" individuell mit unseren Mandanten ab. Wir liefern so spezifische Lösungen und begleiten Ihnen und Ihre Mitarbeitern in Entwicklungs- und Zertifizierungs-Projekte mit dem Ziel Ihre Potenziale nachhaltig auszuschöpfen!

Unser Motto: Sie haben ein Ziel? Wir kennen den Weg! Unsere Referenzen im regulatorischen Bereich reichen von Geräte- und Instrumente-Herstellern, Apotheken, Gesundheitshandwerk und Handel bis Metall-, Keramik- und Kunststoff-Zulieferer sowie Referate an medizinische Bildungsinstitute.

--  Qualitätsmanagement  ---  Technische Dokumentation  ---  Regulatory Affairs  --

Wir implementieren Dokumentations- und Managementsysteme bei Medizinprodukte-Herstellern und Zulieferern. Hierzu koordinieren wir das Projekt bis zur Zertifizierung, die Erstellung und Strukturierung von Produktakten und die internationale Zulassung von Medizinprodukten. Gerne erläutern wir Ihnen unsere Philosophie und Systematik im Qualitätsmanagement auf unsere Webpräsenz: www.isologisch.de !

Als Basis für den Schulungserfolg dient neben unsere 30jährige Referentenerfahrung mit über 20.000 Teilnehmern, insbesondere unser stets aktuelles Wissen über neue und etablierte regulatorische Anforderungen. Hierzu screenen wir täglich diverse Info-Kanäle und halten engen Kontakt zu Verbände, Clustern, Verlage, Zertifizierern und Benannte Stellen sowie internationale und nationale Behörden. Hieraus resultieren selbstverständlich auch handfeste Vorteile für unsere Beratungsleistungen.

Regulatorische Forderungen, insbesondere solche aus der neuen EU-MDR 2017/745 nach sicheren Medizinprodukten, binden wir in Ihrem QM-System ein. Hierzu bieten wir variable und individualisierte Dienstleistungen an wie Gap-Analysen, Workshops, In-House Seminare und Schulungen an. Informieren Sie sich weiter auf unsere Homepage über unsere stets aktuelle Themenspanne der Seminare und Trainings.